药品阴凉库GSP要求温度
药品阴凉库是药品经营企业专门用于储存和保管药品的仓库,根据药品的特性,需要设置阴凉库,并且严格控制储存温度。那么,药品阴凉库的GSP要求温度是多少呢?
根据国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》(GSP),药品阴凉库的温度应当符合下列规定:
*阴凉库内的温度应当保持在0℃~20℃之间;
*相对湿度应当保持在45%~75%之间。
药品阴凉库还应当配备温度自动监测、记录、调控、报警的设备,确保药品安全储存。在储存过程中,药品应当按照品种、剂型、用途分类存放,并建立相应的货位卡和台账,确保药品的可追溯性。
除了温度和湿度控制外,药品阴凉库还应当具备以下条件:
*库房内不得存放非药品物品;
*库房应当配备防尘、防潮、防污染、防鼠、防虫等设施,确保药品不受污染;
*库房应当配备符合消防安全要求的消防设施和器材,确保药品储存安全。
药品阴凉库还应当定期进行清洁和维护,保持库房的清洁卫生。同时,应当定期对温度、湿度等参数进行监测和记录,确保药品储存环境符合规定要求。
药品阴凉库的GSP要求温度应当保持在0℃~20℃之间,相对湿度应当保持在45%~75%之间。除此之外,还应当具备相应的设施和条件,确保药品的安全储存和质量。