药店gps认证什么意思 药店gsp检查的内容有哪些

时间:2023-11-22 16:27:18 发布者:

药店GPS认证是指药品经营质量管理规范(GPS)认证,是针对药品零售企业的质量管理认证标准。其目的是确保药品零售企业的药品质量管理体系符合国家相关法规和标准,保障公众用药安全和有效。


药店GPS认证的主要内容包括以下几个方面:


1.质量管理体系:药店必须建立完善的药品质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等,确保药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理规范。


2.药品采购:药店必须从具有合法资质的药品生产或经营企业采购药品,并严格审核供应商的资质和产品质量保证能力。

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3.药品验收:药店必须对采购的药品进行严格的验收,确保药品的质量符合规定。同时,对药品的包装、标签、说明书等进行检查,确保其合法性和规范性。


4.药品储存:药店必须根据药品的特性进行合理的储存和陈列,确保药品的质量不受影响。同时,对药品的库存进行定期盘点和清理,确保药品的数量和质量符合规定。


5.药品销售:药店必须对销售的药品进行严格的审核和管理,确保药品的销售和使用符合规定。同时,对药品的销售人员进行培训和管理,确保其具备相应的药品知识和服务能力。

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6.记录和文件管理:药店必须建立完善的记录和文件管理制度,对药品的质量管理活动进行全面记录和归档,确保可追溯性和质量控制。


药店GPS认证是保障公众用药安全和有效的关键措施之一,药店必须严格遵守相关法规和标准,加强质量管理,提高服务水平,为公众提供安全、可靠的药品。



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