GSP对药品库房分类都有哪些 医药阴凉库的要求和规范

时间:2023-11-12 19:08:45 发布者:

药品经营企业应当根据药品的分类对药品库房进行分类管理。药品库房的分类应当根据药品的质量特性进行,一般包括常温库、阴凉库、冷库等。


一、常温库


常温库是指温度保持在20℃-30℃之间的库房。该库房主要用于储存普通药品,如抗生素、化学制剂等。由于该库房的温度相对较高,因此需要保证药品的稳定性,避免因温度波动而影响药品的质量。


二、阴凉库


阴凉库是指温度保持在20℃以下、0℃以上的库房。该库房主要用于储存需要较低温度保存的药品,如生物制品、血液制品等。由于该库房的温度相对较低,因此需要保证药品的冷藏效果,避免因温度波动而影响药品的质量。

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三、冷库


冷库是指温度保持在0℃以下的库房。该库房主要用于储存需要超低温保存的药品,如某些特殊的生物制品等。由于该库房的温度极低,因此需要保证药品的冷藏效果,避免因温度波动而影响药品的质量。


医药阴凉库的要求和规范


一、硬件设施要求


1.医药阴凉库应当设置在通风良好、干燥的地方,避免阳光直射和潮湿。


2.医药阴凉库应当配备专业的药品储存货架,以便于药品的分类、存放和管理。


3.医药阴凉库应当配备专业的空调设备,确保药品储存所需的适宜温度。


4.医药阴凉库应当设置防鼠、防虫、防潮等设施,以保障药品的安全和质量。


5.医药阴凉库应当设置防火、防盗等安全设施,以确保药品的安全储存和管理。

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二、管理要求


1.医药阴凉库应当建立完善的药品管理制度,包括药品的验收、储存、养护、发放等环节。


2.医药阴凉库应当建立药品质量档案,对药品的质量进行全面跟踪和管理。


3.医药阴凉库应当定期对药品进行检查和养护,确保药品的质量和有效期。


4.医药阴凉库应当建立完善的库存管理机制,确保药品的库存量和库存周期符合规定要求。


5.医药阴凉库应当建立与医院、药店等机构的协作机制,确保药品的合理分配和使用。


三、人员要求


1.医药阴凉库应当配备专业的管理人员,具备药品储存和管理的专业知识和技能。


2.医药阴凉库的管理人员应当熟悉药品储存的规范和标准,了解药品的性能和质量要求。


3.医药阴凉库的管理人员应当具备高度的责任心和严谨的工作态度,认真执行药品管理制度。


4.医药阴凉库的管理人员应当接受相关部门的监督和检查,对不符合规定的情况及时进行调整和完善。


四、其他要求


1.医药阴凉库应当根据需要设置备用电源和备用空调设备,以保障药品的安全储存和管理。


2.医药阴凉库应当建立应急处理机制,对突发事件进行及时处理和报告。


3.医药阴凉库应当接受相关部门的检查和指导,不断完善药品储存和管理机制。



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