药品是人类生命健康的重要组成部分，因此其生产、储存和销售必须受到严格的监管和管理。药店是药品的重要销售渠道之一，为了确保药品的质量、安全和有效性，各国纷纷制定了《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，简称GSP）等法规和标准。药店如果希望经过GSP认证，必须做好充分准备，满足相关要求。

药店经过GSP认证的准备要点

1.法规和标准了解

药店在准备经过GSP认证之前，首先要充分了解国家和地区的相关法规和标准。这包含对GSP的具体要求以及其他涉及药品经营的法律法规，如药品管理法规、卫生法规等。了解并遵守这些法规和标准是获得GSP认证的基础。

2.设施和设备的合规性

药店必须确保药品的储存条件符合GSP要求，包含温度、湿度、光照等。必要时，需要购买和安装适当的储存设备，如冷藏设备、冷冻设备等。药品应储存在干净、整洁、通风良好的区域内，避免交叉污染和混淆。确保储存设备的正常运行和定期维护，以防止温度波动和设备故障。

3.药品管理和采购

确保从合法的供应商采购药品，购买的药品必须具有合法的批准文号。建立完整的药品记录和档案，包含采购记录、销售记录和库存记录。药品的包装和标签必须符合要求，包含标明生产日期、有效期、批号等信息。

4.质量控制和监测

建立完善的质量控制体系，包含质量管理制度、标准操作程序（SOP）、质量风险评估等。定期对药品进行质量监测，包含外观、包装、药效等方面的检查。

5.培训和教育

对员工进行GSP和药品管理的培训，确保他们了解并遵守相关法规和标准。提高员工对合规性的意识，鼓励他们主动报告问题和违规行为。

6.安全和环保

确保药品的安全性，包含防止假药流入市场，确保药品的完整性和安全性。符合环保法规，处理药品包装和废弃物等。

零售药房GSP现场检查要点

零售药房在申请GSP认证时，常常会接受现场检查，以验证其是否符合GSP要求。

1.设施和设备检查

检查储存设备的运行情况，包含冷藏设备、冷冻设备、温湿度控制设备等。检查药品储存区域的条件，包含温度、湿度、通风和照明等。

2.药品管理和记录检查

检查药品的采购记录、销售记录和库存记录，确保完整和准确。检查药品包装和标签，包含生产日期、有效期、批号等信息的合规性。

3.质量控制和监测检查

检查是否建立了质量控制体系，包含SOP、质量管理制度和质量风险评估等文件。检查质量监测的记录，包含对药品质量的定期检查和测试。

4.培训和教育检查

检查员工的培训记录，确保他们接受了必要的GSP培训。检查员工对合规性的理解和意识，鼓励员工主动报告问题和违规行为。

5.安全和环保检查

检查药品安全措施，包含防止假药流入市场的措施。检查环保措施，包含药品包装和废弃物的处理方法。

经过以上准备要点和现场检查要点，药店可以较好地满足GSP认证的要求，确保药品的质量、安全和有效性，提升服务质量，为患者提供更可靠的药物。药店在GSP认证的过程中应积极合作，配合监管部门的检查，确保合规性。